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原标题:景德镇市医疗机构管理规定,黑龙江省医疗机构

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发文单位:宁夏回族自治区银川市人民代表大会常务委员会

发文单位:黑龙江省人民政府

发文标题:景德镇市医疗机构管理规定

发布日期:2007-8-3

文  号:黑龙江省人民政府令第3号

发文单位:景德镇市人民政府

执行日期:2007-9-1

发布日期:1997-1-3

文号:景德镇市人民政府第9号

生效日期:1900-1-1

执行日期:1997-2-1

发布日期:1996-4-1

  《银川市民营医疗机构管理条例》,于2007年5月16日银川市第十二届人民代表大会常务委员会第二十一次会议审议通过。2007年7月26日宁夏回族自治区第九届人民代表大会常务委员会第二十九次会议批准。现予公布,自2007年9月1日起施行。

生效日期:1900-1-1

执行日期:1996-4-1

  银川市人民代表大会常务委员会
  二○○七年八月三日

  第一章 总则

生效日期:1900-1-1

银川市民营医疗机构管理条例

  第二章 设置审批

  第一章 总则

  第一章 总则

  第三章 执业登记

  第一条 为了促进医疗卫生事业的健康发展,加强本市社会医疗机构的管理,维护医疗秩序,根据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》及其他有关法律、法规的规定,结合本市实际,制定本条例。

  第一条 为了加强对民营医疗机构的管理,规范医疗服务市场秩序,提高医疗服务水平,保障医疗安全和患者的身体健康,根据《中华人民共和国执业医师法》、国务院《医疗机构管理条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本条例。

  第四章 执 业

  第二条 本市行政区域内社会医疗机构的设置审批、登记、执业等活动适用本条例。

  第二条 本条例适用于银川市行政区域内,从事疾病诊断、治疗、医学美容活动的各级各类民营医疗机构,包括医院、卫生院、门诊部、诊所以及卫生所(室)等。

  第五章 监督管理

  本条例所称社会医疗机构,是指单位或者个人自筹资金举办向社会开放从事疾病诊断、治疗的医院、疗养院、门诊部、诊所等机构。

  第三条 本条例所称民营医疗机构是指国家机构以外的社会组织或者个人,利用非国家财政性经费面向社会举办的医疗机构。

  第六章 处罚

  第三条 美容服务机构开展医疗美容业务和药品经营单位设置坐堂行医的,应当比照相应类别的社会医疗机构办理设置审批和登记手续,领取医疗机构执业许可证,接受卫生行政部门的监督管理。

  第四条 民营医疗机构应当以救死扶伤、防病治病、为公民健康服务为宗旨。

  第七章 附则

  第四条 社会医疗机构应当以救死扶伤、防病治病、为公民健康服务为宗旨,遵守医德规范,保证医疗服务质量,并依法承担社会义务。

  第五条 民营医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

  经省人民政府同意,现予发布,自1997年2月1日起施行。

  第五条 市人民政府卫生行政部门(以下简称市卫生行政部门)负责本市社会医疗机构的监督管理工作。

  第六条 鼓励、支持民营医疗机构建立行业协会,加强民营医疗机构行业自律,增强诚信经营意识, 提高民营医疗机构的社会信誉度。

  第一章 总则

  县、区人民政府卫生行政部门(以下简称县、区卫生行政部门)按照职责分工负责辖区内社会医疗机构的监督管理工作。

  第七条 银川市人民政府卫生行政部门(以下简称市卫生行政部门)负责本市民营医疗机构的监督管理工作。

  第一条 为加强对医疗机构的管理,促进医疗卫生事业的发展,根据国务院《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)和其他有关法律、法规、规章,结合本省实际,制定本办法。

  第二章 设置审批

  县(区、市)人民政府卫生行政部门负责本辖区内民营医疗机构的监督管理工作,并接受市卫生行政部门监督和指导。

  第二条 本办法适用于在本省行政区域内从事疾病诊断、治疗、康复活动的医院、疗养院、卫生院、门诊部、诊所、卫生站、村卫生所(室)、护理院(站)、康复中心、急救中心(站)、临床检验中心、专科疾病防治、妇幼保健机构及其他诊疗机构。

  第六条 社会医疗机构的设置应当符合本市医疗机构设置规划和国务院卫生行政部门制定的医疗机构基本标准。

  第八条 工商、税务、物价、食品药品监督、环保等部门按照各自的职责做好民营医疗机构的管理工作。

  第三条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药、计划生育等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的,应当依据本办法,申请设置相应类别的医疗机构。

  第七条 申请设置社会医疗机构的单位应当具有法人资格。申请设置社会医疗机构的个人应当持有本市户口或者暂住证明,其中个人申请设置诊所的,还应当取得医师执业证书,并且从事同一专业临床工作5年以上。

  第二章 设置审批

  第四条 中国人民解放军和中国人民武装警察驻黑龙江省部队编制外的医疗机构,由市(行署)卫生行政部门按照《条例》及本办法管理。

  第八条 申请设置社会医疗机构应当提交下列文件:

  第九条 市、县(市)人民政府卫生部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况,制定本行政区域医疗机构设置规划。

  农场、森工等企业事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构实行设置审批免许制度,但应当纳入当地医疗机构设置规划,并报有相应审批权限的卫生行政部门备案,办理执业登记手续。其中对社会开放的医疗机构,由有相应审批权限的卫生行政部门审批。

  (一)设置申请书;

  民营医疗机构设置应当符合卫生部规定的医疗机构基本标准和市、县(市)医疗机构设置规划。

  第五条 县级以上卫生行政部门为医疗机构的主管部门,负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

  (二)设置可行性研究报告;

  第十条 设置民营医疗机构,按照下列规定经卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书后,方可向有关部门办理其他手续。

  公安、物价、工商等部门应当在各自职权范围内,配合卫生行政部门做好医疗机构监督管理工作。

  (三)选址报告和建筑设计平面图。

  (一)在兴庆区、金凤区、西夏区范围内设置不设床位或者床位不满100张的民营医疗机构,向市卫生行政部门申请;

  第二章 设置审批

  第九条 设置可行性研究报告应当包括以下内容:

  (二)在永宁县、贺兰县、灵武市设置不设床位或者床位不满100张的民营医疗机构,向所在县(市)卫生行政部门申请。

  第六条 县级以上卫生行政部门,应当依据国家《医疗机构设置规划指导原则》制定本行政区域《医疗机构设置规划》,经上一级卫生行政部门审核同意后,报同级人民政府批准,并纳入当地政府社会经济发展总体规划。

  (一)申请单位名称、基本情况或者申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;

  市、县(市)人民政府卫生部门应当自受理设置申请之日起30日内,作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的,发给设置医疗机构批准书。

  全省统一规划设置的医疗机构,由省卫生行政部门决定。

  (二)拟设社会医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;

  第十一条 申请设置民营医疗机构,应当提交下列文件:

  第七条 设置医疗机构,应当按下列审查权限报批:

  (三)拟设社会医疗机构的服务方式、诊疗时间、诊疗科目和床位编制;

  (一)设置申请书;

  (一)不设床位的医疗机构和一级医疗机构由县(区)卫生行政部门审查同意后报市(行署)卫生行政部门审核;县(区)卫生行政部门根据市(行署)卫生行政部门的批复对申请人做出是否发给《设置医疗机构批准书》的决定。

  (四)拟设社会医疗机构的组织结构、人员配备;

  (二)设置可行性研究报告;

  (二)二级医疗机构和地、市、县级专科防治院(所、站),99张床位以下的康复医院,299张床位以下的疗养院,以及县急救站等医疗机构由市(行署)卫生行政部门审批,发给《设置医疗机构批准书》后,报省卫生行政部门备案。

  (五)拟设社会医疗机构拟配备的仪器、设备;

  (三)选址报告和建筑设计平面图。

  (三)三级医疗机构和省级专科防治院(所、站),100张床位以上的康复医院,300张床位以上的疗养院,市急救中心,临床检验中心及省卫生行政部门直属医疗机构由省卫生行政部门审批,发给《医疗机构设置批准书》。

  (六)拟设社会医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;

  第十二条 永宁县、贺兰县、灵武市卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时,向市卫生行政部门备案。

  第八条 有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:

  (七)拟设社会医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;

  市卫生行政部门有权纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不适当的设置审批。

  (一)有国家规定不得设置医疗机构的情形的;

  (八)拟设社会医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;

  第十三条 申请设置民营医疗机构,应当符合下列条件:

  (二)男性在70周岁以上,女性在65周岁以上的;

  (九)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);

  (一)符合医疗机构设置规划;

  (三)个人在农村乡(镇)、村设置医疗机构的;

  (十)拟设社会医疗机构的投资预算;

  (二)设置人符合规定的条件;

  (四)城市(含县城)设置非公立医疗机构数已超出每万人口设置一个医疗机构比例的;

  (十一)申请单位或者申请人的资信证明。

  (三)提供满足投资总额的资信证明;

  (五)拟设置的非公立医疗机构距公立医疗机构的距离不足1公里,并拟设置的诊疗科目与公立医疗机构诊疗科目重复的;

  申请设置门诊部、诊所等社会医疗机构的,可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

  (四)投资总额能满足各项预算开支;

  (六)医疗机构的名称不符合规定的。

  第十条 设置社会医疗机构,应当按照下列规定办理:

  (五)选址合理;

  第九条 申请在城市设置诊所的个人,应当同时具备下列条件:

  (一)不设床位或者床位不满100张的,向设置医疗机构场所所在地的县、区卫生行政部门申请,其中,属县范围的由县卫生行政部门审批,属区范围的由区卫生行政部门审核后,报市卫生行政部门批准;

  (六)有合理的污水、污物、废物、粪便处理方案。

  (一)取得《医师执业证书》或者获得医师职称后,从事五年以上同一专业的临床工作;

  (二)床位100张以上不满300张的和一级专科医院,向市卫生行政部门申请,由市卫生行政部门审批;

  第十四条 设置不设住院床位民营医疗机构的个人,应当取得执业医师资格,经注册取得《医师执业证书》后,从事同一专业的临床工作五年以上,并通过卫生行政部门组织的卫生法律、法规知识考试。

  (二)具有当地常住户口。

  (三)床位在300张以上的和二级以上专科医院,向省人民政府卫生行政部门申请。

  第十五条 有下列情形之一的,不得申请设置民营医疗机构:

  申请在省辖市设置诊所的个人,除应当具备上述条件外,还应当具有主治医师以上职称,并在二级以上医疗机构从事5年以上同一专业临床工作。

  第十一条 市、县卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内,作出批准或者不批准的答复。批准设置的,发给设置医疗机构批准书;不予批准的,书面通知申请人并说明理由。

  (一)不能独立承担民事责任的社会组织;

  第十条 申请设置护理站的个人,必须取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册。其中护师应当从事临床护理工作5年以上;护士应当从事临床护理工作10年以上。

  设置医疗机构批准书有效期为24个月。

  (二)正在服刑或劳动教养的个人;

  第十一条 《设置医疗机构批准书》的有效期限,三级医疗机构为3年;二级医疗机构为2年;不设床位的医疗机构和一级医疗机构为1年。超过有效期未按规定时限申报执业登记的,《设置医疗机构批准书》自有效期满之日起,自行失效。

  第十二条 县卫生行政部门在核发设置医疗机构批准书的同时,应当将设置医疗机构批准书报市卫生行政部门备案。

  (三)不具有完全民事行为能力的个人;

  第三章 执业登记

  对医疗机构设置不符合本市医疗机构设置规划和医疗机构基本标准的,市卫生行政部门有权在接到备案报告之日起30日内作出限期纠正或者予以撤销的决定。

  (四)公立医疗机构在职或因病退职的医务人员;

  第十二条 医疗机构在完成《设置医疗机构批准书》核准的事项后,应当向县(区)级以上卫生行政部门申请登记,领取《医疗机构执业许可证》。

  第十三条 申请设置社会医疗机构有下列情形之一的,卫生行政部门不予受理:

  (五)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;

  第十三条 申请医疗机构执业登记应当填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交相关材料。

  (一)不能独立承担民事责任的单位;

  (六)因违反有关法律、法规,已被吊销《医师执业证书》的医务人员;

  第十四条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后,应当在45日内进行审查和实地考察、核实,并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。审查合格的,发给《医疗机构执业许可证》;审查不合格的,将审核结果和不予批准的理由以书面的形式通知申请人。

  (二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人;

  (七)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;

  第十五条 申请医疗机构执业登记时,有下列情形之一的,不予登记:

  (三)在职的医务人员;

  (八)法律、法规规定的其他情形。

  (一)有国家规定不予登记的情形的;

  (四)发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员;

  第十六条 不满100张床位的民营医疗机构,《设置医疗机构批准书》的有效期为二年;不设床位的民营医疗机构,《设置医疗机构批准书》的有效期为一年。

  (二)医疗机构用房与居民共同使用同一通行道的;

  (五)因违反有关法律、法规,被吊销医师执业证书的医务人员;

  变更《设置医疗机构批准书》核准的事项,应当重新办理设置审批手续。

  (三)不具备专科条件的医疗机构开设肿瘤、精神、传染、结核病科的;

  (六)被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人;

  第三章 登记与校验

  (四)非公立医疗机构聘用在职卫生技术人员、聘用男性超过70周岁、女性超过65周岁的人员、聘用无《行医许可证》的人员从事诊疗活动的;

  (七)国务院卫生行政部门规定的其他情形。

  第十七条 民营医疗机构执业实行申请登记制度。民营医疗机构申请执业,必须进行申请登记,经审批取得《医疗机构执业许可证》方可执业。执业登记由批准其设置的卫生行政部门办理。

  (五)城市(含县城)的个体接生诊所。

  第三章 登记

  第十八条 民营医疗机构申请执业登记,应当符合下列条件:

  第十六条 非公立医疗机构(不含企业)的医务人员应当经市(行署)卫生行政部门技术考试(考核),取得由省卫生行政部门监制的《行医许可证》,方可进行执业登记。

  第十四条 社会医疗机构执业,必须进行登记,领取医疗机构执业许可证。

  (一)符合《设置医疗机构批准书》核准事项;

  公立医疗机构外聘离退休医务人员,应当进行技术考试(考核),取得《行医许可证》后,方可从事医疗活动。

  第十五条 申请社会医疗机构执业登记,应当具备下列条件:

  (二)符合《医疗机构基本标准》;

  第十七条 开设医疗机构应当具有相应的注册资金:

  (一)有设置医疗机构批准书;

  (三)有与其开展业务相适应的经费;

  (一)500张床位以上的医疗机构每床不得少于1万元;

  (二)符合医疗机构基本标准;

  (四)医疗机构用房能满足诊疗服务功能;

  (二)100-499张床位的医疗机构每床不得少于6000元;

  (三)有适合的名称、组织机构和场所;

  (五)通讯、供电、消防、环保、上下水道等公共设施能满足医疗机构正常运转;

  (三)20-99张床位的医疗机构每床不得少于4000元;

  (四)有与其开展的业务相适应的经费、设置,设备和卫生技术人员;

  (六)有相应的规章制度;

  (四)不设床位的医疗机构不得少于2万元。

  (五)有相应的规章制度;

  (七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能现场抽查考核合格;

  第十八条 二级以上医疗机构设立分支机构,应当到拟设分支机构所在地的县(区)卫生行政部门办理设置审批手续后,到主体医院登记机关进行执业登记,取得证照方可执业。

  (六)能够独立承担民事责任。

  (八)法律、法规规定的其他情形。

  分支机构应当具备下列条件:

  第十六条 社会医疗机构的执业登记出批准其设置的卫生行政部门办理,其中,属区范围内的不设床位或者床位不满100张的,市卫生行政部门可以委托区卫生行政部门办理。

  第十九条 登记机关自受理民营医疗机构执业登记申请之日起45日内,进行审查和实地考察、核实,并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能现场抽查考核。经审核合格的,予以登记,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果和不予批准理由以书面形式通知申请人。

  (一)持有县级以上卫生行政部门关于设立本分支机构的批件;

  社会医疗机构执业的登记事项,按照国务院卫生行政部门的规定执行。

  第二十条 民营医疗机构改变名称、地址、法定代表人及主要负责人、诊疗科目、床位等注册登记内容的,由原登记机关办理变更登记。

  (二)法定代表人应当是主体医院的法定代表人;

  第十七条 卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内,对申请执业登记的社会医疗机构进行审查和实地考察核实。审核合格的,予以登记,发给医疗机构执业许可证;审核不合格的,书面通知申请人并说明理由。

  第二十一条 民营医疗机构校验由批准其设置的卫生行政部门负责。住院床位在100张以上的民营医疗机构由银川市和自治区卫生行政部门联合校验。

  (三)卫生技术人员应当是主体医院的在编人员,房屋、设备、经费应当由主体医院提供;

  第十八条 社会医疗机构的命名应当符合国务院卫生行政部门的有关规定,不得冠以省、市、县(区)、乡(镇、街道)等行政区划名称,不得以“中心”作为通用名称;单位或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。

  第二十二条 住院床位在100张以下及不设床位的民营医疗机构实行年度集中校验;住院床位在100 张以上的民营医疗机构实行三年为一个周期的集中校验。

  (四)符合《医疗机构基本标准》。

  第十九条 社会医疗机构需要改变名称、地点、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、服务方式、服务对象、注册资金、床位(牙椅)的,或者因分立、合并而保留的,应当向原登记机关申请办理变更登记手续,并提交下列材料:

  第四章 执业

  第十九条 医疗机构变更名称、地址、所有制形式、服务对象、负责人、诊疗科目、床位(牙椅)应当向原登记机关办理变更登记。

  (一)社会医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的医疗机构申请变更登记注册书;

  第二十三条 民营医疗机构应当在取得《医疗机构执业许可证》后,方可开展诊疗活动。

  第二十条 医疗机构因故停业7日以上30日以内的,应当向原登记机关书面报告,说明原因,办理批准手续;停业30日以上1年以内的,除办理批准手续外,应当暂时交回《医疗机构执业许可证》;停业超过1年的,应当向原登记机关办理注销登记。再度开业须重新申请设置审批。

  (二)申请变更登记的原因和理由;

  第二十四条 民营医疗机构使用的牌匾、工作人员的标牌和医疗文件(病历、处方、各种检查申请单、报告单、证明文书单、各种登记本)等应当符合卫生行政部门规定的标准。

  第二十一条 二级以上医疗机构的校验期为3年;不设床位的医疗机构和一级医疗机构的校验期为1年。

  (三)登记机关规定提交的其他材料。

  第二十五条 民营医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

  第二十二条 医疗机构应当于校验期满前3个月,向登记机关申请办理校验手续,并提交下列文件:

  第二十条 因分立或者合并而新设置的社会医疗机构,应当申请设置审批和执业登记。

  第二十六条 民营医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动,不得超核准登记科目执业。

  (一)国家规定应当提交的文件;

  第二十一条 社会医疗机构停业,必须报经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因外,停业不得超过一年。

  第二十七条 民营医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。民营医疗机构聘用卫生技术人员必须向登记机关办理登记注册手续,并同时到市卫生行政部门备案;未办理登记注册手续执业的,按使用非卫生技术人员处理。

  (二)医疗机构评审证书;

  第二十二条 社会医疗机构歇业,或者因分立、合并而终止的,应当向原登记机关办理注销登记。登记机关核准后,应当收缴医疗机构执业许可证。

  医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的医疗活动的,按使用非卫生技术人员处理。

  (三)医疗机构校验期内年度工作报告;

  社会医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的,视为歇业。

  第二十八条 民营医疗机构应当遵守《医疗广告管理办法》,医疗广告的申请办理及发布宣传必须符合法定程序,医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确,不得以任何形式欺骗和误导公众。

  (四)医疗机构卫生技术人员继续医学教育制度执行情况报告;

  第二十三条 医疗机构执业许可证应当定期校验,校验由原登记机关办理。其中不设床位或者床位不满100张的,每年校验1次;床位在100张以上的,每3年校验1次。登记机关应当自受理校验申请后30日内完成校验。

  第二十九条 民营医疗机构应当加强对医务人员的医德规范教育,督促医务人员恪守职业道德。

  (五)非公立医疗机构(不含企业)中从业卫生技术人员的《行医许可证》。

  社会医疗机构应当于校验期满前3个月内向登记机关申请办理校验手续。

  第三十条 民营医疗机构对就诊危重病人应当立即抢救,对限于设备或者技术条件不能诊治的病人,应当及时转诊。

  第二十三条 医疗机构到登记机关办理校验手续时,有下列情形之一的,登记机关将给予1至6个月的暂缓校验期:

  第二十四条 接受校验的社会医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以视情况给予1至6个月的暂缓校验期:

  第三十一条 民营医疗机构发生医疗事故,应当按照有关医疗事故处理的法律、法规的规定上报处理,不得隐瞒不报或者涂改、伪造、隐匿、销毁、丢弃与事故处理有关的医疗文件或实物。

  (一)不符合《医疗机构基本标准》的;

  (一)不符合医疗机构基本标准的;

  第三十二条 民营医疗机构应当按照有关药品管理的法律、法规,加强药品管理,不得使用假劣药品、失效药品以及违禁药品。

  (二)处于限期改正期间或停业整顿期间的;

  (二)擅自变更社会医疗机构的名称、地点、法定代表人、所有制形式、服务对象、服务方式、诊疗科目的;

  民营医疗机构附设药房的药品种类应当按级(类)别执行自治区人民政府卫生行政部门规定的同级(类)公立医疗机构用药目录。

  (三)评审不合格或未经批准不参加评审的;

  (三)在卫生行政部门限期整改期间的。

  第三十三条 民营医疗机构在诊疗活动中发现传染病、疑似传染病病例或者疫情的,应当按照有关规定及时向卫生防疫部门报告。

  (四)使用未经许可或不允许继续使用的诊疗技术与方法的;

  不设床位的社会医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

  发生重大灾害、事故、疫情及其他特殊意外情况时,民营医疗机构必须服从政府卫生行政部门的调遣。

  (五)擅自聘用未取得《行医许可证》的人员从事卫生技术工作的;

  暂缓校验期满仍不能通过校验的,由登记机关注销其医疗机构执业许可证。

  第五章 监督管理

  (六)不按期缴纳按规定应缴纳费用的;

  第二十五条 医疗机构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

  第三十四条 民营医疗机构实行年度质量考核制度。

  (七)发生二级以上医疗责任事故尚未妥善处理的。

  医疗机构执业许可证遗失的,应当及时申明,并向原登记机关申请补发。

  由民营医疗机构考核委员会按照民营医疗机构考核办法,每年对民营医疗机构的基本标准、执业活动、医疗服务质量等进行综合考核评价。年度质量考核评价结果作为校验的依据。

  暂缓校验期满仍不能通过校验的,由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

  第二十六条 社会医疗机构开业、迁移、更名、变更诊疗科目和停业、歇业以及校验结果由登记机关予以公告。公告费用由社会医疗机构承担。

  第三十五条 民营医疗机构考核委员会由市、县(市)卫生行政部门负责组织。

  第二十四条 《医疗机构执业许可证》的有效期限,不设床位的医疗机构和一级医疗机构为5年;二级以上医疗机构为10年。

  第四章 执业

  民营医疗机构考核委员会由医院管理、医学教育、医疗、

  第二十五条 《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。遗失许可证者应当自遗失或应当知道遗失之日起3日内向原登记机关报告并申请补发。

  第二十七条 社会医疗机构应当将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费许可证、收费标准悬挂于执业场所的明显位置。

  医技、药学、护理和卫生监督、物价等有关专家组成。

  第二十六条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业、校验结果由登记机关予以公告,公告费由医疗机构承担。

  第二十八条 社会医疗机构应当遵守法律、法规和医疗技术规范,加强医疗质量管理。

  第三十六条 卫生行政部门根据年度质量考核成绩,将民营医疗机构划分为甲级、乙级、丙级、丁级四个级别,并向社会公示。

  第二十七条 医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。

  第二十九条 社会医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动,不得擅自增设诊疗科目。

  第三十七条 民营医疗机构实行年度不良执业行为积分记录管理,不良执业积分纳入民营医疗机构年度医疗质量考核评审范围。

  医疗机构名称不得买卖、出借。未经核准机关许可,医疗机构名称不得转让。

  个体诊所不得开展计划生育手术。

  不良执业行为是指民营医疗机构在医疗、预防、保健、收费、广告发布等医疗执业活动中违反有关规定和诊疗常规等行为。

  第二十八条 医疗机构的名称应当符合国家规定的命名原则。

  第三十条 社会医疗机构对患者施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,应当向患者作必要解释,征得患者同意,并取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时,应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得社会医疗机构负责人批准后实施。

  第三十八条 民营医疗机构实行医疗服务信息公示管理,医疗服务信息包括医疗安全、医疗机构诚信度、不良积分、年度或者周期考核、量化管理、执业许可证校验或者暂缓校验等信息。

  含有“黑龙江”、“全省”、“省”、“东北地区”等字样以及跨地、市地域名称的、以“中心”作为医疗机构通用名称的、在识别名称中含有“中心”字样的,由省卫生行政部门核准。

  因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,社会医疗机构应当将有关情况通知患者家属。

  第六章 法律责任

  含有外国国家(地区)、国际组织以及“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等名称的,应当经省卫生行政部门审核后,报国务院卫生行政部门批准。

  第三十一条 社会医疗机构应当按照物价部门的规定收取医疗费用,不得擅自增加收费项目或者提高收费标准。

  第三十九条 违反本条例规定,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由市、县(市)卫生行政部门责令其停止执业活动,没收违法所得和药品、器械,可以根据情节,对不设床位的处以二千元以上五千元以下的罚款;对设床位的处以五千元以上一万元以下的罚款。

  以“红十字会”作为医疗机构识别名称的,应当经省红十字会签署意见并报省卫生行政部门备案。

  第三十二条 社会医疗机构应当建立健全行医技术档案,妥善保存病历、处方、诊断结论和疾病证明,其中门诊病历保存期不得少于15年,住院病历保存期不得少于30年。

  第四十条 违反本条例规定,逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的,由市、县(市)卫生行政部门责令其限期补办校验手续,拒不校验的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

  第二十九条 医疗机构名称经核准机关登记后方可使用,在核准范围内享有专用权。

  社会医疗机构的医疗文书格式应当符合省人民政府卫生行政部门规定的医疗文书书写规范,并报登记机关备案。

  第四十一条 出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的,由市、县(市)卫生行政部门没收违法所得,对不设床位的民营医疗机构,可以处以三千元罚款;对设床位的民营医疗机构,可以处以五千元罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

  医疗机构的牌匾应当规范。书写的格式应当突出主体。

  第三十三条 在社会医疗机构从业的医护人员应当取得医师执业证书或者护士执业证书和本市县级以上医院出具的体检合格证明。

  第四十二条 违反本条例规定,诊疗活动超出登记范围的,由市、县(市)卫生行政部门予以警告,责令其限期改正;逾期不改正的,对不设床位的民营医疗机构,可以处以五百元以上一千元以下罚款;对设床位的民营医疗机构,可以处以一千元以上三千元以下罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

  第四章 执业

  社会医疗机构医务人员上岗前,应当经卫生行政部门培训、考核,经考核合格后方可上岗。

  第四十三条 违反本条例规定,使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的,由市、县(市)卫生行政部门责令其限期改正,逾期不改正的,对不设床位的民营医疗机构,可以处以一千元以上二千元以下罚款;对设床位的民营医疗机构,可以处以二千元以上五千元以下罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

  第三十条 医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度,采取科学有效的措施,处理污水和废弃物,预防和减少医院感染。

  第三十四条 社会医疗机构不得聘用下列人员从事医疗卫生技术工作:

  第四十四条 违反本条例规定,民营医疗机构变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位等注册登记内容,未办理变更登记的,由市、县(市)卫生行政部门予以警告,责令其限期改正;逾期不改正的,对不设床位的民营医疗机构,可以处以五百元以上一千元以下罚款;对设床位的民营医疗机构,可以处以一千元以上三千元以下罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

  医疗机构无消毒设备或无护士以上职称人员的,不得开展注射输液业务。

  (一)未取得医师执业证书或者护士执业证书的;

  第四十五条 民营医疗机构发布的医疗广告有虚假、欺骗和误导公众的内容,由市卫生行政部门责令其限期改正,给予警告;由登记机关责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目,直至吊销《医疗机构执业许可证》。

  第三十一条 医疗机构对门诊、住院病人应当建立完整的病案。门诊病人超出15年不再来院就诊的,其病案可以下架登记销毁。住院病人病案保存期不得少于30年,特殊病案应当永久保存。门诊和住院病案封皮应当规范。

  (二)在职的医务人员;

  第四十六条 违反本条例规定,民营医疗机构使用假劣药品、失效药品以及违禁药品的,由食品药品监督管理部门依法予以查处。

  第三十二条 医疗机构应当严格执行省卫生行政部门制定或者认可的与诊疗活动有关的技术标准、操作规程,经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核,确保医疗安全。

  (三)身体健康状况不适宜行医的。

  第四十七条 当事人对行政处罚决定不服的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请行政复议或者提起行政诉讼,又不履行处罚决定的,卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

  第三十三条 未经医师(士)亲自诊查病人,医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或死亡医学证明报告单等文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产,医疗机构不得出具出生证明或死产证明。

  社会医疗机构聘用本市以外的医务人员应当具有本市暂住证明并经市卫生行政部门批准。对取得副高以上卫生技术职称和医疗技术特殊专长的医务人员可以优先聘用。

  第四十八条 卫生行政部门疏于管理,未履行职责,出现严重问题,社会影响恶劣的,由同级人民政府或者上级主管部门依法予以处理。

  第三十四条 医疗机构不得采用医疗技术手段对胎儿进行性别鉴定。确因科研或者遗传性疾病诊断需要的,应当经原登记机关批准。

  第三十五条 社会医疗机构不得购置和使用与其执业科目无关的药品,不得使用假药、劣药、过期和失效药以及违禁药、使用的各类药品应当从合法的药品经营企业购进。

  卫生行政部门的工作人员徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守,尚不构成犯罪的,依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  从事人工授精技术科研工作或者器官移植,须经省卫生行政部门批准,方可进行。

  门诊部、诊所附设药房(柜)的药品种类应当经登记机关核准登记。

  第七章 附则

  第三十五条 医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。

  未取得制剂许可证的社会医疗机构不得配制制剂。已依法取得制剂许可证的,配制的制剂只准供本社会医疗机构治疗的患者使用。

  第四十九条 本条例自2007年9月1日起施行。

  医疗机构不得使用未经审批的消毒药械、一次性使用的医疗卫生用品。

  第三十六条 社会医疗机构发布医疗广告,应当取得省卫生行政部门核发的《医疗广告证明》后,再依法办理有关手续。经审查同意发布的医疗广告的内容不得擅自变更。

  第三十六条 医疗机构应当做到定点亮证行医,按核准登记科目范围开展诊疗活动,并按有关规定收取费用。

  第三十七条 社会医疗机构应当承担卫生行政部门委托的预防保健工作和支援农村卫生工作任务。因特殊原因不能承担的,经卫生行政部门同意后,由卫生行政部门另行组织安排,所需费用由该社会医疗机构承担。

  严禁医务人员利用职务之便,向病人或者其家属索取钱物、收取转诊或者检查等回扣费。

  第三十八条 发生重大灾害、事故、疾病流行或者严重威胁人民生命健康的紧急情况时,社会医疗机构及其卫生技术人员应当服从卫生行政部门的调遣。

  第三十七条 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站应当按诊疗科目、服务范围附设药房(柜)。药品种类由登记机关核定,并核发《带药证》。非公立的诊所,只能附带一定数量的常见病治疗和危重症抢救药品:西医诊所只能附带西药并不得超过40种;中医诊所只能附带中药,其中成药不得超过30种、饮片不得超过200种。单纯开设针灸、按摩、牙科镶复、医疗咨询等服务项目的,不准带药。

  第五章 法律责任

  第三十八条 诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等不得开展计划生育手术,未经批准不得从事接生和治疗性病业务。

  第三十九条 违反本条例第十四条规定,未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收违法所得和药品、器械,并处1000元以上1万元以下罚款;情节严重的;处1万元以上10万元以下罚款。

  第三十九条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。未经登记机关批准,不得带徒从医。

  第四十条 违反本条例第二十三条规定,逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业、限期补办校验手续;期满拒不校验的;吊销其医疗机构执业许可证。

  公立医疗机构离退休卫生技术人员取得《行医许可证》后,只能在一所医疗机构执业,不得多处受聘。

  第四十一条 违反本条例第二十五条规定,出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的,由县级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得,并处500元上5000以下罚款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证。

  第四十条 医疗机构引进外埠医疗机构新技术、新项目并进行技术合作,应当经登记机关审核批准;其外埠医疗机构的卫生技术人员取得《行医许可证》后,方可开展医疗技术服务活动。

  第四十二条 违反本条例第二十九条规定,超出登记范围开展诊疗活动的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正,并根据情节可以处500元以上3000元以下罚款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证。

  第四十一条 医疗机构不得将医疗场所出租或承包给本医疗机构以外的医务人员或非卫生技术人员经营,不得利用不正当手段诱骗群众就医。

  第四十三条 违反本条例第三十四条规定,聘用未取得医师执业证书或者护士执业证书的人员从事医疗卫生技术工作的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其立即改正,并可以处1000元以上5000元以下罚款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证。

  第四十二条 医疗机构应当按照有关法律、法规、规章,承担社区初级卫生保健、支援农村、指导基层等卫生工作任务。发生重大灾害、疾病流行等紧急情况时,必须服从卫生行政部门的指挥。

  第四十四条 违反本条例第三十五条规定的,由药品监督管理部门按照国家药品管理法律、法规规定处罚。

  第四十三条 医疗机构刊登、播发、张贴医疗广告,应当持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》,并按照《医疗广告管理办法》有关规定办理手续。

  第四十五条 违反本条例第三十一条规定,擅自增加收费项目或者提高收费标准的,由物价部门依法处理。

  第五章 监督管理

  第四十六条 违反本条例第三十六条规定,擅自发布医疗广告的,由工商行政管理部门依法处理;擅自变更经批准的医疗专业技术广告内容的,由卫生行政部门吊销《医疗广告证明》。

  第四十四条 县级以上卫生行政部门对所辖区域内的医疗机构行使监督管理权。

  第四十七条 违反本条例规定,给患者造成损害的,应当依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  上级卫生行政部门有权监督检查下级卫生行政部门的医疗机构监督管理执法情况,并依法纠正其违反《条例》和本办法作出的决定,对辖区内各类医疗机构的执业情况直接进行检查、监督。

  第四十八条 卫生行政部门的工作人员滥用职权、玩忽职守、弄虚作假、徇私舞弊的,由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  第四十五条 县级以上卫生行政部门的医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任和管理。

  第六章 附则

  医疗机构监督员在履行职责时应当佩带、出示由卫生部监制的医疗机构监督员的标志、证件和县级以上人民政府颁发的《行政执法证》。

  第四十九条 本条例施行前已经批准执业的社会医疗机构,应当自本条例公布之日起3个月内,按照本条例规定申请校验,重新领取医疗机构执业许可证;逾期不办理的,按照本条例第四十条处理。

  第四十六条 县级以上卫生行政部门成立由专家组成的医疗机构评审委员会,对医疗机构的服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。

  第五十条 港、澳、台地区人员或者外国人来本市开设社会医疗机构,按照国家有关规定办理。

  第六章 处 罚

  第五十一条 本条例具体应用中的问题,由市卫生行政部门负责解释。

  第四十七条 违反本办法,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以300元以上3000元以下罚款。有下列情形之一的,责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,处以3000元以上1万元以下的罚款:

  第五十二条 本条例自2000年3月1日起施行。

  (一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚的;

  (二)擅自执业的人员为非卫生技术人员的;

  (三)擅自执业时间超过3个月以上的;

  (四)为内部职工服务的医疗机构未按规定进行变更登记向社会开放的;

  (五)医疗机构未经变更登记擅自改变执业登记事项的;

  (六)流动行医、集市摆摊行医和持假执照行医的。

  第四十八条 违反本办法,不按规定校验《医疗机构执业许可证》,又不停止诊疗活动的,由县级以上卫生行政部门责令其限期补办校验手续;逾期不办理的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

  第四十九条 违反本办法,转让、出借《医疗机构执业许可证》的,由县级以上卫生行政部门没收非法所得,并处以300元以上3000元以下的罚款。有下列情形之一的,没收非法所得,处以3000元以上5000元以下的罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》:

  (一)将医疗场所出租或承包给医疗机构以外的医务人员或非卫生技术人员经营的;

  (二)出卖、出借、转让本医疗机构的医疗文书、单据及冒用其他医疗机构医疗文书、单据的。

  第五十条 除急诊急救外,医疗机构诊疗活动超出登记范围,情节轻微的,由县级以上卫生行政部门予以警告;有下列情形之一的,责令其限期改正,直至吊销其《医疗机构执业许可证》。

  (一)擅自开展计划生育手术、接生和治疗性病业务的;

  (二)擅自开展胎儿性别鉴定或者从事人工授精、器官移植的;

  (三)配备药品种类超过规定带药范围的。

  第五十一条 违反本办法,聘用非卫生技术人员、在职卫生技术人员及未按规定办理外聘手续的离退休人员从事医疗卫生技术工作的,由县级以上卫生行政部门责令其限期改正,并处以300元以上3000元以下的罚款。

  医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动的,或未取得《行医许可证》,未按《行医许可证》指定地点行医的,按使用非卫生技术人员处理。

  第五十二条 违反本办法,出具虚假证明文件,情节轻微的,由县级以上卫生行政部门给予警告,并可处以500元以下的罚款;给病人精神造成伤害的、造成延误诊治的、造成其他危害后果的,处以500元以上1000元以下的罚款;

  对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分,并处以200元以上1000元以下罚款。

  第五十三条 违反本办法,医疗机构的医务人员利用职务之便,向病人或者其家属索取钱物、收取转诊或者检查等回扣费的,经所在单位查实后,由县级以上卫生行政部门对直接责任者,处以所收金额5倍罚款,最多不超过5万元。对不认真查实的医疗机构的主要负责人,予以行政处分。

  第五十四条 违反本办法,擅自使用麻醉药品、毒性药品、放射性药品和生物制品或销售、使用假药、劣药的,除按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理外,由县级以上卫生行政部门吊销其《医疗机构执业许可证》。

  第五十五条 医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以责令其限期改正:

  (一)国家规定的有关情形;

  (二)发生二级以上责任事故或者其他重大意外事故未妥善处理的;

  (三)未落实初级卫生保健任务的。

  第五十六条 医疗机构和广告经营单位刊播未经审查批准的医疗广告,由县级以上卫生行政部门和工商行政管理部门根据各自职责依法查处。

  医疗机构有违价行为的,由物价部门根据有关法律、法规进行处理。

  第五十七条 违反本办法,情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  第五十八条 各级卫生行政部门在实施行政处罚时,应当按照《中华人民共和国行政处罚法》法定程序执行。

  第五十九条 当事人对行政处罚决定不服的,可以依照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》申请复议或提起行政诉讼。

  逾期不申请复议、不起诉,又不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的机关可以向人民法院申请强制执行。

  第七章 附则

  第六十条 本办法由省卫生行政部门负责解释。

  第六十一条 本办法自1997年2月1日起施行。省人民政府颁发的黑政发〔1986〕19号《黑龙江省个体和联合医疗机构管理办法》同时废止。

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