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原标题:药品监督员工作条例,医政监督员章程

浏览次数:50 时间:2019-08-25

发文单位:卫生部

发文标题:药品监督员工作条例

发文单位:卫生部

发布日期:1990-4-18

发文单位:卫生部

发布日期:1987-3-24

执行日期:1990-4-18

发布日期:1987-3-24

执行日期:1987-3-24

生效日期:1900-1-1

执行日期:1987-3-24

生效日期:1900-1-1

  第一章 总 则

生效日期:1900-1-1

  第一章 总 则

  第二章 组织和聘任

  第一章 总 则

  第二章 药品监督员的设置与聘任

  第三章 资 格

  第二章 药品监督员的设置与聘任

  第三章 药品监督员的职权

  第四章 任务和职责

  第三章 药品监督员的职权

  第四章 药品监督员的条件

  第五章 管 理

  第四章 药品监督员的条件

  第五章 附 则

  第六章 附 则

  第五章 附 则

  第一章 总 则

  第一章 总 则

  第一章 总 则

  第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十六条、四十七条的规定,特制定本《条例》。

  第一条 为加强医疗工作的管理,完善监督机制,保证有关医政工作政策和法规的贯彻落实,及时了解和掌握医疗工作的动态,促进医德医风建设和医疗服务质量的提高,特设医政监督员,并制定本章程。

  第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十六条、四十七条的规定,特制定本《条例》。

  第二条 药品监督员是卫生行政部门对药品进行监督、检查、抽验的专业技术人员;药品监督员队伍是国家药品监督保证体系的重要组成部分。

  第二条 医政监督员是接受卫生行政部门的聘请对医疗机构和医疗服务进行监督检查的医政管理人员。医政监督员队伍是国家医政管理监督体系的重要组成部分。

  第二条 药品监督员是卫生行政部门对药品进行监督、检查、抽验的专业技术人员;药品监督员队伍是国家药品监督保证体系的重要组成部分。

  第三条 各级药品监督员在同级药政管理部门的领导下进行工作。

  第三条 各级医政监督员在同级卫生行政部门的领导下进行工作。

  第三条 各级药品监督员在同级药政管理部门的领导下进行工作。

  第二章 药品监督员的设置与聘任

  第二章 组织和聘任

  第二章 药品监督员的设置与聘任

  第四条 县(含县)以上卫生行政部门设专职药品监督员,也可以设兼职药品监督员。

  第四条 县及县以上卫生行政部门设医政监督员。医政监督员队伍主要由离退休的医政管理人员和医院的院长组成。

  第四条 县(含县)以上卫生行政部门设专职药品监督员,也可以设兼职药品监督员。

  第五条 药品监督员分为国家药品监督员、省、(自治区、直辖市)药品监督员、地(市、州、盟)药品监督员、县(市、旗)药品监督员。

  第五条 医政监督员不占国家正式编制,聘任数目由各级卫生行政部门根据当地的实际需要确定。

  第五条 药品监督员分为国家药品监督员、省、(自治区、直辖市)药品监督员、地(市、州、盟)药品监督员、县(市、旗)药品监督员。

  国家药品监督员由卫生部提名,报国务院或国务院授权卫生部审核发给证书。

  第六条 卫生部、省(自治区、直辖市)、地(市)和县卫生行政部门分别组织各自的医政监督员队伍。

  国家药品监督员由卫生部提名,报国务院或国务院授权卫生部审核发给证书。

  省(自治区、直辖市)药品监督员由省(自治区、直辖市)卫生厅(局)提名,报省(自治区、直辖市)人民政府审核发给证书,并报卫生部备案。

  卫生部医政监督员由医政司提名,报部领导批准发给证书。

  省(自治区、直辖市)药品监督员由省(自治区、直辖市)卫生厅(局)提名,报省(自治区、直辖市)人民政府审核发给证书,并报卫生部备案。

  地(市、州、盟)药品监督员由地(市、州、盟)卫生局提名,报地(市、州、盟)行政公署或人民政府审核发给证书,并报省(自治区、直辖市)卫生厅(局)备案。

  省(自治区、直辖市)医政监督员由省(自治区、直辖市)卫生厅(局)医政处提名,报卫生厅(局)审核发给证书,并报卫生部备案。

  地(市、州、盟)药品监督员由地(市、州、盟)卫生局提名,报地(市、州、盟)行政公署或人民政府审核发给证书,并报省(自治区、直辖市)卫生厅(局)备案。

  县(市、旗)药品监督员由县(市、旗)卫生局提名,报县(市、旗)人民政府审核发给证书,并报地(市、州、盟)卫生局备案。

  地(市)医政监督员由地(市)卫生局提名,经审核合格后发给证书,并报省卫生厅(局)备案。

  县(市、旗)药品监督员由县(市、旗)卫生局提名,报县(市、旗)人民政府审核发给证书,并报地(市、州、盟)卫生局备案。

  第六条 药品监督员任期四年,可连聘连任。

  县医政监督员由县卫生局提名,经审核合格后发给证书,并报地(市)卫生局备案。

  第六条 药品监督员任期四年,可连聘连任。

  专职药品监督员按药学技术职称系列晋升,考核应以他们的监督工作成绩为主。

  第七条 医政监督员任期1年,可连聘连任。

  专职药品监督员按药学技术职称系列晋升,考核应以他们的监督工作成绩为主。

  第七条 药品监督员在执行任务时,必须佩带药品监督员标志和证件。

  第八条 医政监督员在执行任务时,必要时须出示医政监督员证件。

  第七条 药品监督员在执行任务时,必须佩带药品监督员标志和证件。

  第三章 药品监督员的职权

  第三章 资 格

  第三章 药品监督员的职权

  第八条 各级药品监督员按照《中华人民共和国药品管理法》和有关药政法规,在本辖区内履行职权。

  第九条 医政监督员必须符合下列要求:

  第八条 各级药品监督员按照《中华人民共和国药品管理法》和有关药政法规,在本辖区内履行职权。

  第九条 对药品生产企业(含中外合资企业)、经营企业(含中外合营企业)和医疗单位生产、经营、使用的药品,进行监督、检查、抽验。

  一、坚持四项基本原则,热心医政管理工作,作风正派,廉洁奉公,遵纪守法,自愿从事医政监督员工作;

  第九条 对药品生产企业(含中外合资企业)、经营企业(含中外合营企业)和医疗单位生产、经营、使用的药品,进行监督、检查、抽验。

  第十条 参加对新建或改建的药品生产企业(含生产车间及中外合资企业)、经营企业(含中外合营企业)和医疗单位制剂室的检查、验收。

  二、熟悉有关医政管理的法律、法规和政策,具备医政管理的知识和经验;

  第十条 参加对新建或改建的药品生产企业(含生产车间及中外合资企业)、经营企业(含中外合营企业)和医疗单位制剂室的检查、验收。

  第十一条 对在城乡集市贸易市场出售的药材进行监督、检查,协助工商行政管理部门查处出售伪劣药材等违法案件。

  三、身体健康,能胜任本职工作;

  第十一条 对在城乡集市贸易市场出售的药材进行监督、检查,协助工商行政管理部门查处出售伪劣药材等违法案件。

  第十二条 对进口药品进行监督、检查、抽验。

  四、遵守本章程的有关规定。

  第十二条 对进口药品进行监督、检查、抽验。

  第十三条 对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营、使用进行监督、检查、抽验。

  第四章 任务和职责

  第十三条 对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营、使用进行监督、检查、抽验。

  第十四条 对药品的包装、商标和广告进行监督、检查。

  第十条 各级医政监督员按照国家和地方的各项有关医政工作的法律、法规、政策及卫生行政部门的指令,在本辖区内履行职责。

  第十四条 对药品的包装、商标和广告进行监督、检查。

  第十五条 根据药政部门的指令进行工作。

  第十一条 医政监督员有权对各级各类医疗机构的工作和服务质量、服务态度进行监督和检查。

  第十五条 根据药政部门的指令进行工作。

  第十六条 药品监督员在执行任务时,有权向被检查单位和个人询问情况、查阅证书及原始记录等有关资料,必要时可按规定凭证无偿抽样,有关单位和个人应积极配合,如实反映情况,不得拒绝和隐瞒。

  第十二条 医政监督员在执行任务时有权向被检查的单位和个人询问情况、查验执照或资历证明以及医疗原始记录等有关材料。有关单位和个人应积极配合,如实反映情况,不得拒绝和隐瞒。

  第十六条 药品监督员在执行任务时,有权向被检查单位和个人询问情况、查阅证书及原始记录等有关资料,必要时可按规定凭证无偿抽样,有关单位和个人应积极配合,如实反映情况,不得拒绝和隐瞒。

  第十七条 药品监督员对违反《中华人民共和国药品管理法》和有关药政法规的任何单位,有权作出暂停生产、暂停销售、暂停使用的规定,并及时报告卫生行政部门处理。

  第十三条 医政监督员对违犯有关医政工作的法律、法规和政策的单位和个人,有权提出行政处理建议,并呈报有关卫生行政部门。

  第十七条 药品监督员对违反《中华人民共和国药品管理法》和有关药政法规的任何单位,有权作出暂停生产、暂停销售、暂停使用的规定,并及时报告卫生行政部门处理。

  第十八条 药品监督员可以越级报告有关药品的问题。

  第十四条 医政监督员要随时深入所分工负责的医院,调查研究医院管理、建设发展、医德医风建设和医疗质量方面的问题,并深入医院所服务的社区内的群众,调查医疗需求情况和存在的问题。

  第十八条 药品监督员可以越级报告有关药品的问题。

  第四章 药品监督员的条件

  第十五条 医政监督员应定期或不定期向卫生行政部门汇报情况,并对医政管理工作提出意见和建议。有关情况同时抄送当地医院评审委员会。

  第四章 药品监督员的条件

  第十九条 国家药品监督员应在副主任药师以上或相当专业技术和专业管理水平的药学技术人员中选聘。

  第十六条 医政监督员在工作上要与当地医院评审委员会密切协作,其调查结果和建议可供医院评审委员会在评审医院时参考。

  第十九条 国家药品监督员应在副主任药师以上或相当专业技术和专业管理水平的药学技术人员中选聘。

  省(自治区、直辖市)药品监督员应在主管药师以上或相当专业技术和专业管理水平的药学技术人员中选聘。

  第十七条 医政监督员有权要求同级卫生行政部门向其提供有关医政工作的文件和法规等参考资料。

  省(自治区、直辖市)药品监督员应在主管药师以上或相当专业技术和专业管理水平的药学技术人员中选聘。

  地(市、州、盟)及县(市、旗)药品监督员应在药师以上或相当专业技术和从事药学工作5年以上,具有一定药学知识和实践经验的药学技术人员中选聘。

  第五章 管 理

  地(市、州、盟)及县(市、旗)药品监督员应在药师以上或相当专业技术和从事药学工作5年以上,具有一定药学知识和实践经验的药学技术人员中选聘。

  第二十条 药品监督员必须:

  第十八条 各级卫生行政部门对同级医政监督员进行统一组织和管理。

  第二十条 药品监督员必须:

  1.坚持四项基本原则,作风正派,廉洁奉公,遵纪守法,严守机密。

  第十九条 卫生行政部门应定期组织医政监督员学习有关医政工作的政策、法规和制度,交流学习经验,不断提高政策水平和业务管理水平。

  1.坚持四项基本原则,作风正派,廉洁奉公,遵纪守法,严守机密。

  2.掌握有关药政管理的方针、政策、法令和《药品生产质量管理规范》知识。

  第二十条 卫生行政部门应加强对医政监督员的考核。对做出显著成绩者给予适当奖励。

  2.掌握有关药政管理的方针、政策、法令和《药品生产质量管理规范》知识。

  3.身体健康,热爱并能胜任本职工作。

  第二十一条 任期已满或因其它原因被免去医政监督员职务者应交回医政监督员证件,并同时作废。

  3.身体健康,热爱并能胜任本职工作。

  4.遵守本《条例》的有关规定。

  第二十二条 各级卫生行政部门原则上不向医政监督员支付报酬,可酌情支付医政监督员必要的交通补助费和必要的活动经费。

  4.遵守本《条例》的有关规定。

  第五章 附 则

  第六章 附 则

  第五章 附 则

  第二十一条 卫生行政部门必须定期地、有计划地对药品监督员进行专业培训,不断提高业务水平和政策水平。

  第二十三条 本章程的解释权属于中华人民共和国卫生部。

  第二十一条 卫生行政部门必须定期地、有计划地对药品监督员进行专业培训,不断提高业务水平和政策水平。

  第二十二条 卫生行政部门应加强对药品监督员的考核。对做出显著成绩者报请同级人民政府给予适当奖励或晋升;工作失职者,视其情节轻重,分别给予适当处分。

  第二十四条 各地可根据本章程并结合当地的实际情况制定实施细则。

  第二十二条 卫生行政部门应加强对药品监督员的考核。对做出显著成绩者报请同级人民政府给予适当奖励或晋升;工作失职者,视其情节轻重,分别给予适当处分。

  第二十三条 因工作调动或其它原因免去药品监督员职务者应交回药品监督员证件,并同时作废。

  第二十三条 因工作调动或其它原因免去药品监督员职务者应交回药品监督员证件,并同时作废。

  第二十四条 本《条例》的解释权属中华人民共和国卫生部。

  第二十四条 本《条例》的解释权属中华人民共和国卫生部。

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